麻醉藥品銷毀流程制度(毒麻藥品過期銷毀方法)
都知道麻醉藥品和精神藥品(即日常常說的精麻藥品)是日常藥品管理的重中之重,那么一旦出現(xiàn)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)怎么處理呢?
生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng):
1. 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)登記造冊(cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
3. 對(duì)依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。(衛(wèi)生行政執(zhí)法依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)登記造冊(cè),向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。)
4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的,可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條予以行政處罰。
麻醉藥品銷毀流程制度
法律依據(jù):《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。對(duì)依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上 1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分:
(一)未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的;
(二)未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的;
(三)未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的;
(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;
(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
道路千萬(wàn)條,守法第一條。行百步者半九十,只有把精麻藥品的監(jiān)控做到全過程、全周期,才是生煎同學(xué)的好朋友。
毒麻藥品過期銷毀方法
藥品生產(chǎn)不合格,要及時(shí)處理,常規(guī)藥品由企業(yè)自行銷毀,毒、麻、精、放、終止妊娠藥品需要報(bào)當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后,由縣級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀,一般銷毀流程是先申報(bào),通過后在時(shí)間范圍內(nèi)銷毀,銷毀過程中拍攝,較后做銷毀記錄,下面詳細(xì)為大家介紹。
不合格藥品銷毀方式
1、一般除去包裝盒,把片劑或膠囊剝離出來進(jìn)行銷毀。如果是針劑就將藥水倒掉進(jìn)行銷毀。
2、常規(guī)藥品由企業(yè)自行銷毀你管制藥品(毒、麻、精、放、終止妊娠)報(bào)當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后,由縣級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀,相關(guān)手續(xù)要齊全,不合格品報(bào)表,銷毀記錄。
不合格藥品銷毀流程
1、銷毀申報(bào)
經(jīng)過財(cái)務(wù)部核準(zhǔn)后,已作過期確認(rèn)的不合格藥品和已作報(bào)損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,質(zhì)管部要監(jiān)督倉(cāng)儲(chǔ)管理部門填報(bào)《藥品銷毀申報(bào)表》并附《報(bào)廢藥品明細(xì)表》,此兩表報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后向藥監(jiān)局、稅務(wù)局申報(bào)。在批復(fù)之前不得自行銷毀。
2、銷毀周期
為了及時(shí)清理庫(kù)房不造成廢品堆積、占用場(chǎng)地,每年至少進(jìn)行一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動(dòng)要求時(shí),按統(tǒng)一部署執(zhí)行。
3、銷毀監(jiān)控
藥品在出庫(kù)銷毀之前,在質(zhì)管部的監(jiān)控下對(duì)賬清點(diǎn)藥品實(shí)物,防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果;銷毀處理一定要在藥監(jiān)局的指導(dǎo)、監(jiān)督下,考慮防止環(huán)境污染,遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進(jìn)行銷毀。質(zhì)管部從出庫(kù)到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。
4、銷毀記錄
上述報(bào)廢藥品銷毀的過程中,質(zhì)管部監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報(bào)批的原件交財(cái)務(wù)部作核銷憑據(jù);質(zhì)管部負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料,在事后三日內(nèi)整理存檔,保存期不少于3年。
版權(quán)聲明:本文內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)用戶自發(fā)貢獻(xiàn),該文觀點(diǎn)及內(nèi)容相關(guān)僅代表作者本人。本站僅提供信息存儲(chǔ)空間服務(wù),不擁有所有權(quán),不承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)本站有涉嫌侵權(quán)/違法違規(guī)的內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系QQ:107759983,立即清除!
轉(zhuǎn)載聲明:本文由北京文件銷毀中心(wangding18.com)發(fā)布,未經(jīng)允許禁止復(fù)制,如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。
本文鏈接:http://wangding18.com/post/1791.html