過(guò)期藥品如何銷毀（國(guó)家對(duì)過(guò)期藥品銷毀的規(guī)定）

家庭都備有常用藥，藥物放久了難免會(huì)過(guò)期。很多家庭沒(méi)有定期清理過(guò)期藥品的習(xí)慣或是將過(guò)期藥品隨意丟棄，也有一些人抱有僥幸心理，認(rèn)為只要外觀和氣味沒(méi)有改變，就可以繼續(xù)服用。

1.延誤病情 療效降低、藥品過(guò)期后成分改變，其有效成分含量降低，因而不能發(fā)揮應(yīng)有的療效，患者服用過(guò)期藥會(huì)延誤病情。時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或存放藥品的環(huán)境不符合要求，藥品的化學(xué)成分甚至?xí)淖兓蚍纸獬鲆恍┯泻﹄s質(zhì)，對(duì)人體產(chǎn)生損害。例如，維生素C在空氣中放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，則會(huì)被氧化，氧化后的維生素C對(duì)人體有害。還有磺胺類、青霉素類藥品過(guò)期后，容易引發(fā)過(guò)敏和休克。

2.假藥劣藥 如果過(guò)期藥品流入到不法商販或不法醫(yī)療機(jī)構(gòu)手中，他們轉(zhuǎn)賣給農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)的病人，將給患者治療帶來(lái)難以預(yù)計(jì)的后果。

3.污染環(huán)境 隨意丟棄過(guò)期藥品，將對(duì)環(huán)境造成污染。藥品有毒分解物溶解后，會(huì)污染土地和水源，會(huì)破壞人和動(dòng)植物的生物鏈。因此，過(guò)期藥品需要進(jìn)行專業(yè)無(wú)害化銷毀。

過(guò)期藥品的銷毀

1.對(duì)于口服片劑、固體制劑、膠囊等，由于包裝盒上有關(guān)于藥品的基本信息，隨意丟棄可能泄露患者的疾病隱私，因此建議將包裝盒破壞（如涂黑或撕開(kāi)）再丟棄，然后把藥品從內(nèi)包裝中摳出，放在紙袋或塑料袋中，投入不可回收的垃圾桶中，防止被人再次使用。

2.液體藥物 如眼藥水、外用藥水、口服液等，可將里面的液體分別倒入下水道沖走，注意不要混雜，以免發(fā)生反應(yīng)，影響健康。眼藥膏等膏狀藥物，可擠到信封里，封好后丟棄。

3.對(duì)于過(guò)期的藥品銷毀，特別是藥品的數(shù)量比較多、藥品的特殊屬性等，處理起來(lái)相對(duì)比較麻煩，可以選擇交給專業(yè)的藥品銷毀公司，比如北京銷毀報(bào)廢中心。

過(guò)期藥品如何銷毀？

①過(guò)期、失效、破損的、患者退回的麻醉、精神藥品須妥善保管，銷毀應(yīng)向縣衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，在其監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。

②銷毀其他過(guò)期、破損的特殊管理藥品，應(yīng)向醫(yī)院藥事管理委員會(huì)申請(qǐng)，在其監(jiān)督下進(jìn)行，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。放射性藥品使用后的廢物，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理。

③報(bào)殘損（指啟用安瓿后使用剩余的藥品）由科室的使用醫(yī)生、護(hù)士共同銷毀，并在處方背面雙人簽字，發(fā)藥人員應(yīng)核對(duì)其簽名的真實(shí)性。

一.不合格藥品銷毀方式

1、一般除去包裝盒，把片劑或膠囊剝離出來(lái)進(jìn)行銷毀。如果是針劑就將藥水倒掉進(jìn)行銷毀。

2、常規(guī)藥品由企業(yè)自行銷毀你管制藥品（毒、麻、精、放、終止妊娠）報(bào)當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后，由縣級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀，相關(guān)手續(xù)要齊全，不合格品報(bào)表，銷毀記錄。

二.不合格藥品銷毀流程

1、銷毀申報(bào)
經(jīng)過(guò)財(cái)務(wù)部核準(zhǔn)后，已作過(guò)期確認(rèn)的不合格藥品和已作報(bào)損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，質(zhì)管部要監(jiān)督倉(cāng)儲(chǔ)管理部門填報(bào)《藥品銷毀申報(bào)表》并附《報(bào)廢藥品明細(xì)表》，此兩表報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后向藥監(jiān)局、稅務(wù)局申報(bào)。在批復(fù)之前不得自行銷毀。

2、銷毀周期
為了及時(shí)清理庫(kù)房不造成廢品堆積、占用場(chǎng)地，每年至少進(jìn)行一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動(dòng)要求時(shí)，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。

3、銷毀監(jiān)控
藥品在出庫(kù)銷毀之前，在質(zhì)管部的監(jiān)控下對(duì)賬清點(diǎn)藥品實(shí)物，防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果；銷毀處理一定要在藥監(jiān)局的指導(dǎo)、監(jiān)督下，考慮防止環(huán)境污染，遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游；采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進(jìn)行銷毀。質(zhì)管部從出庫(kù)到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。

4、銷毀記錄
上述報(bào)廢藥品銷毀的過(guò)程中，質(zhì)管部監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報(bào)批的原件交財(cái)務(wù)部作核銷憑據(jù)；質(zhì)管部負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料，在事后三日內(nèi)整理存檔，保存期不少于3年。

國(guó)家對(duì)過(guò)期藥品銷毀的規(guī)定

法律分析：
1、報(bào)廢藥品是指：經(jīng)本單位質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)部門確定因質(zhì)量問(wèn)題及其他原因不能銷售和不能退貨的藥品；經(jīng)醫(yī)藥監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。2、報(bào)廢藥品應(yīng)專庫(kù)（區(qū)）儲(chǔ)存，報(bào)廢特殊藥品必須在原庫(kù)劃定區(qū)域內(nèi)儲(chǔ)存，零頭要專柜加鎖管理，并要有明顯標(biāo)志。3、報(bào)廢藥品要專人專帳管理，帳卡登記準(zhǔn)確，保證帳貨相符。4、報(bào)廢藥品要及時(shí)銷毀處理，不得長(zhǎng)期積存。

法律依據(jù)：
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
第三條 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。
第四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
第五條 省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認(rèn)證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。